La ISO 15189 incluye todos los requisitos que los Laboratorios Clínicos encargados de analizar las muestras biológicas de origen humano, deben cumplir para garantizar que disponen de un sistema de gestión de la calidad, que son técnicamente competentes y que tienen la capacidad de producir resultados técnicamente válidos.
El curso trata la parte de auditoría del sistemas de gestión de la calidad ISO 15189 según las directrices de la ISO 19011 para la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad y la parte técnica que detalla los requisitos para el personal, instalaciones, equipos, procedimientos, informes y garantía de calidad.
Este curso busca la eficacia de un sistema de gestión que cumpla con sus requisitos y mejore los procesos del laboratorio clínico, ayudando a un mejor control de sus procesos (procesos preanalíticos, analíticos y posanalíticos).
Responsables técnicos, responsables de calidad, y personal técnico de laboratorios que necesiten realizar auditorias internas de acuerdo a lo establecido en la norma ISO 15189. Responsables de sistema, Responsables/facultativos de las diferentes áreas de un laboratorio clínico, Dirección general y estudiantes universitarios en ciencias de la salud o técnicos de laboratorio clínico.
Las unidades didácticas están compuestas por material completo incluyendo:
PDFs descargables Video – sesión explicativa de la unidad temática Presentaciones del tema Autoevaluaciones Tutorización Online con expertos en la norma Examen final
Auditor Interno Sistemas de Gestión de Laboratorios Clínicos ISO 15189:2012
Tema 1. Introducción y definiciones básicas de la auditoría interna
Tema 2. Directriz ISO 19011 y su aplicación
Tema 3. Preparación de la auditoría, Caso Practico Plan de auditoría
Tema 4. Ejecución de la auditoría interna, caso práctico realización de auditoría
Tema 5. No conformidades de auditoría, acciones correctivas, caso práctico redacción de NC
Tema 6. Informe de auditoría, caso práctico realización de un informe de auditoría
Informacion de inscripción
INTEDYA